FDA одобрило первое лекарство – Ксолар® (омализумаб) – для уменьшения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном контакте с одним или несколькими пищевыми продуктами у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от 1 года и старше с пищевой аллергией, опосредованной IgE.
Люди, принимающие Ксолар при пищевой аллергии, должны продолжать избегать всех продуктов, на которые у них аллергия (обычно это называется “избегание пищевых аллергенов”).
Пациенты, участвовавшие в исследовании OUtMATCH, были неспособны переносить до 100 мг арахисового белка (что эквивалентно примерно одной трети арахиса) и до 300 мг белка молока, яиц и кешью. После 16-20 недель лечения Ксоларом или плацебо каждый участник выполнил четыре пищевых задания, получая постепенно увеличивающееся количество продуктов, на которые у него аллергия (и ингредиент плацебо), чтобы оценить свою способность потреблять однократную дозу не менее 600 мг арахисового белка (первичная конечная точка), и однократная доза не менее 1000 мг белка молока, яиц или кешью (вторичные конечные точки) без проявления умеренных или тяжелых аллергических симптомов.
Результаты исследования показали статистически значимо более высокую долю пациентов (68%), получавших Ксолар в течение 16-20 недель, переносивших по меньшей мере 600 мг арахисового белка без умеренных или тяжелых аллергических симптомов, по сравнению с 5% пациентов, получавших плацебо (р<0,0001). Это количество эквивалентно примерно двум с половиной арахисовым орешкам или половине чайной ложки обычного арахисового масла (butter).
Кроме того, статистически значимо более высокая доля пациентов, получавших Ксолар по сравнению с плацебо, переносили по меньшей мере 1000 мг белка из молока (66% против 11%; р<0,0001), яиц (67% против 0%; р<0,0001) или орехов кешью (42% против 3%; р<0,0001) без умеренных или тяжелых аллергических симптомов. Это количество эквивалентно примерно двум столовым ложкам 1%-ного молока, четверти яйца или трем с половиной орехам кешью.